一次性使用热湿交换过滤器套件

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注册证编号

粤械注准20222080800

注册人名称

粤械注准20222080800

注册人住所

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

生产地址

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号。

产品名称

一次性使用热湿交换过滤器套件

管理类别

第二类

型号规格

儿童型直型、儿童型海绵式直型、成人型直型、成人型海绵式直型、成人型吸潮纸式直型

结构及组成

主要由一次性使用热湿交换过滤器（人工鼻）、一次性使用呼吸管路、一次性使用麻醉面罩（选配）、一次性使用呼吸气囊（选配）组成。一次性使用呼吸管路的主要材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）；一次性热湿交换过滤器（人工鼻）的主要材料为聚丙烯（PP）；一次性使用麻醉面罩的主要材料为聚氯乙烯（PVC）；一次性使用呼吸气囊的主要材料为丁腈橡胶；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于与医疗单位中的麻醉机或呼吸机配套，传送麻醉机或呼吸机所需要的气体或气体混合物，供病人手术或呼吸时一次性使用。其中一次性使用呼吸气囊和一次性使用呼吸管路无静电防护功能。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23