器械数据库
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20212401027
注册人名称
粤械注准20212401027
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
60人份（2×30人份/盒）、100人份（2×50人份/盒）、200人份（2×100人份/盒）
结构及组成
试剂1（Ra）、试剂2（Rb）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌胚抗原的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
/
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