电子直乙肠内窥镜

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注册证编号

国械注准20183220068

注册人名称

国械注准20183220068

注册人住所

广州市荔湾区荔湾路陈家祠道48号自编2栋4楼

生产地址

广东省广州市黄埔区开源大道102号5层C区

产品名称

电子直乙肠内窥镜

管理类别

第三类

型号规格

IRE100A、IRE101A、IRE200A

结构及组成

该产品由摄像模组、LED光源及数据线组成。

适用范围

该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技股份有限公司生产的IRE100Ｔ、IRE100Ｔ-Ａ、IRE200Ｔ型一次性内窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影像用于检查、诊断。在医疗机构使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-28

有效期至

2023-02-27

变更情况

2020-09-30 产品型号由：IRE100A 变更为：IRE100A、IRE101A、IRE200A，产品适用范围由：该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技股份有限公司生产的IRE100Ｔ型一次性内窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影像用于检查、诊断。在医疗机构使用。变更为：该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州阳普医疗科技股份有限公司生

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