I、II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20163400941

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

I、II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

磁性微球溶液、发光标记物、高点校准品、低点校准品、样本稀释液、缓冲液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中I、II型单纯疱疹病毒IgM（HSV-1/2 IgM）抗体。

储存于2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-12-29

2025-12-28

2017-06-27 产品适用机型由：深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。 变更为：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的全自动化学发光测定仪（Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 2000、Maglumi 2000