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一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号
湘械注准20222082196
注册人名称
湘械注准20222082196
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋214室
生产地址
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号(委托生产)
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
B型、C型
结构及组成
B型由上盖、过滤膜、下盖组成。C型由上盖、过滤膜、下盖组成。上盖、下盖材质为聚乙烯,过滤膜材质为聚丙烯熔喷布。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌提供一次性使用。
适用范围
用于过滤患者吸入气体中包括微生物(细菌、真菌)在内的颗粒,以减少患者呼吸系统交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
变更时间:2024-04-16 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋214室”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元302-2室”;2、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号(委托生产)”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋(委托生产)”。