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永磁型磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20223061796
注册人名称
国械注准20223061796
注册人住所
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
生产地址
河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号
产品名称
永磁型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
KCM-330P
结构及组成
由磁体(0.33T)、电气设备柜、谱仪、射频功率放大器、梯度功率放大器、梯度电源、一体化梯度线圈、接收线圈、三相隔离电源、扫描床、梯度电源附件箱、温度控制单元、图像采集处理系统、对讲系统组成,详见附页。
适用范围
用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
2023-04-17 注册人名称由:洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司; 注册人住所由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区; 载明生产地址由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区;注册人名称变更为:洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号; 载明生产地址变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛
医用成像器械中的永磁型磁共振成像系统是一种常见的医疗设备,用于进行人体内部的成像检查。以下是对永磁型磁共振成像系统的产品介绍。 产品定义:永磁型磁共振成像系统是一种利用永磁体产生磁场,通过激发人体内部的核磁共振信号来获取图像的医疗设备。 特点:永磁型磁共振成像系统相较于传统的超导型磁共振成像系统具有以下特点: 1. 磁体稳定性:永磁体不需要外部冷却系统,因此具有更好的稳定性和可靠性,无需定期维护和冷却。 2. 低噪音:相较于超导型磁共振成像系统,永磁型磁共振成像系统的工作过程中噪音较低,提供更好的检查环境。 3. 低运营成本:永磁型磁共振成像系统不需要液氦冷却,因此运营成本较低,更适合中小型医疗机构使用。 组成:永磁型磁共振成像系统通常由以下几个主要组成部分构成: 1. 磁体:永磁型磁共振成像系统的核心部分,产生强大的磁场用于成像。 2. RF系统:负责发射和接收无线电频率信号,用于激发和接收人体内部的核磁共振信号。 3. 控制系统:用于控制整个成像过程,包括扫描参数的设置和图像的生成。 类型:永磁型磁共振成像系统根据磁体的不同类型可以分为不同的型号,常见的有0.2T、0.3T、0.35T等。 总结:永磁型磁共振成像系统是一种利用永磁体产生磁场进行成像检查的医疗设备。相较于超导型磁共振成像系统,永磁型磁共振成像系统具有磁体稳定性好、低噪音、低运营成本等特点。它由磁体、RF系统和控制系统等组成,根据磁体的不同类型可以分为不同的型号。
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