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一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管
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注册证编号
浙械注准20232021787
注册人名称
浙械注准20232021787
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室
产品名称
一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
AK-82-70、AK-64-60、AK-46-55、AK-91-55、AK-82-00、AK-64-00、AK-46-00、AK-91-00
结构及组成
产品由穿刺针芯、扩张器、鞘管、鞘管应力扩散管、鞘管鲁尔头、下固定扣、手柄主体、固定杆、上固定扣、公鲁尔组成。
适用范围
产品与本公司导航系统、支气管镜配合使用，进行穿刺、扩张和建立操作通道，导引其他内镜工具到达肺内目标病灶。其中，导航系统型号包括“LungPoint VBN 版本4”、“LungPoint Planning 版本4”。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-09-21
有效期至
2028-09-20
变更情况
/
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