数字化乳腺X射线摄影系统

粤械注准20182300086

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

数字化乳腺X射线摄影系统

第二类

BTM-10

系统由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（BTM-10-GE）、X射线管(XM1016T)、X射线管管套(C339V)、限束器；数字X射线成像装置包括数字化探测器(BT-10-DE)、一体化控制台、系统软件；附属设备包括压迫器、扫描架、几何放大装置。

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

无

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广东省食品药品监督管理局

2018-01-19

2023-01-18

2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。 2022-08-09: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。