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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400208
注册人名称
浙械注准20172400208
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；
试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的胶乳颗粒；
校准品：牛血清白蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ；
质控品：牛血清白蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ。
（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃避光条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-02-22
变更情况
/
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