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模块化生化免疫分析系统

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注册证编号
苏械注准20212220039
注册人名称
苏械注准20212220039
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
模块化生化免疫分析系统
管理类别
第二类
型号规格
LH1200
结构及组成
该产品由主机和计算机两部分组成,包括:生化分析模块、免疫分析模块和模块化生化免疫分析系统软件LH1200(发布版本号:01)。
适用范围
该产品基于分光光度法和吖啶酯直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量分析,包括糖代谢、胰腺类、肝胆疾病、肾脏疾病、心血管疾病、消化系统疾病、脂代谢类疾病、激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、心肌疾病、酶类、维生素及药物项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2026-01-25
变更情况
2023-10-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
模块化生化免疫分析系统是一种临床检验器械,用于快速、准确地分析和检测人体生化指标和免疫指标。该系统具有高度的自动化程度和模块化设计,能够满足不同临床实验室的需求。 该系统的特点之一是高度的自动化程度。它采用了先进的仪器和技术,能够自动完成样本的处理、分析和结果的生成。这样不仅提高了工作效率,还减少了人为误差的可能性,保证了结果的准确性和可靠性。 另一个特点是模块化设计。该系统由多个模块组成,每个模块负责不同的功能,如样本处理、试剂添加、反应和检测等。这种模块化设计使得系统更加灵活和可扩展,可以根据实验室的需求进行定制和组合,提高了系统的适用性和可操作性。 该系统的组成主要包括样本处理模块、试剂添加模块、反应模块和检测模块等。样本处理模块用于对样本进行前处理,如离心、稀释等;试剂添加模块用于添加试剂和混匀样本;反应模块用于进行化学反应或免疫反应;检测模块用于测量反应产物的信号。这些模块之间通过自动传送带或机械臂等连接,实现样本的自动处理和分析。 根据不同的分析需求,模块化生化免疫分析系统可以分为多种类型,如血液生化分析系统、免疫分析系统、尿液分析系统等。每种类型的系统都有特定的功能和应用领域,可以满足不同临床科室的需求。 总之,模块化生化免疫分析系统是一种具有高度自动化和模块化设计的临床检验器械。它能够快速、准确地分析和检测人体生化指标和免疫指标,提高了工作效率和结果的准确性,适用于各种临床实验室的需求。
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