人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

闽械注准20162400172

闽械注准20162400172

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

第二类

试条（内包装1支/袋）：1人份/盒、 25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒（非单人份包装）；试卡（内包装1支/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、100人份/盒；试笔：1支/袋

抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（抗－hCG1）、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（抗－hCG2）、羊抗鼠IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。 试条：条状试纸；试卡：试条置于一塑料卡内，设有加样窗；试笔：试条置于一笔状塑料卡内，设有加样窗、质控窗。

定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

干燥处、2～30℃避光密封保存，有效期为24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2021-04-27

2026-04-26

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。