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烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20203400468
注册人名称
国械注准20203400468
注册人住所
浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室
生产地址
浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201-250室
产品名称
烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20 人份/盒。
结构及组成
引物、探针、阴性对照、阳性对照、聚合酶链式反应液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测痰液样本中的烟曲霉DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃保存。有效期：12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
2022-05-19 1. 产品储存条件及有效期：由“储存条件：-20℃保存。有效期：12个月。”变更为“储存条件：-20℃±5℃保存。有效期：12个月。”2. 说明书内容变更，具体见附件对比表。3. 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
2024-03-27 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室; 注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区
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