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双极电切内窥镜

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注册证编号
国械注准20173223258
注册人名称
国械注准20173223258
注册人住所
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
生产地址
沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号
产品名称
双极电切内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求1.1.1
结构及组成
该产品由内窥镜、外鞘套、内鞘套、操作器、电切环和光缆组成,电切环为一次性使用,使用前灭菌。
适用范围
该产品适用于泌尿系统和子宫的检查,并采用双极电极利用高频电流热效应,对病变组织进行切割和凝血手术,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-19
有效期至
2022-07-18
变更情况
2017-09-26 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号”。 2018-12-27 “注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号;生产地址:沈阳市大东区合作街123号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号;生产地址:沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号”。