超声骨刀 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

国械注许20193010055

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台北县新莊市五权一路3号4楼之11 臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11

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超声骨刀 雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

第三类

OP1

该产品由主机、手机（含线，型号OH-1ML）、扭力扳手、脚踏开关（型号FS-30W）、水管接头、电源线、基本刀组（型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品，注册证号：鲁械注准20142660180。

本产品在医疗机构内使用，适用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。

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国家药品监督管理局

2019-03-01

2024-02-29

2016-01-20“注册人名称:庆暐股份有限公司；代理人名称:北京纽创科技有限公司；代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“注册人名称:庆暐医疗器材科技股份有限公司；代理人名称:北京天东医疗设备有限公司；代理人住所:北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91”。