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一次性使用无菌手术刀

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注册证编号
苏械注准20152021003
注册人名称
苏械注准20152021003
注册人住所
扬州市头桥镇
生产地址
扬州市头桥镇
产品名称
一次性使用无菌手术刀
管理类别
第二类
型号规格
大:18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36;小:9、10、11、12、13、14、15、16;
结构及组成
一次性使用无菌手术刀由手术刀片和塑柄组成,按刀片规格不同分为大、小两种。手术刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的Cr06材料以及适合于刀片的材料制造,手术刀柄应采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,适用于一次性使用的无菌手术刀。它具有以下特点: 1. 无源:无源手术器械不需要外部能源供应,可以直接使用,无需连接电源或气源等设备,简化了手术操作流程。 2. 一次性使用:无源手术器械是一次性使用的,每个手术都使用全新的器械,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 3. 无菌:无源手术器械在生产过程中采取了严格的无菌控制措施,确保每个器械都是无菌的,减少了手术感染的风险。 4. 高质量材料:无源手术器械采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和切割性能,可以满足手术的需求。 无源手术器械通常由手术刀片和手柄组成。手术刀片通常采用优质不锈钢材料制成,具有锋利的切割边缘,可以轻松切割组织。手柄通常采用人体工程学设计,握感舒适,操作灵活。 根据手术的不同需求,无源手术器械可以分为多种类型,如切割刀、剥离刀、剪刀等。每种类型的手术器械都有特定的形状和切割特性,适用于不同的手术操作。 总之,无源手术器械是一种无需外部能源供应的一次性使用无菌手术刀,具有无源、一次性使用、无菌、高质量材料等特点。它由手术刀片和手柄组成,根据手术需求可以分为不同类型。这些特点使得无源手术器械在手术中具有重要的应用价值。
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