一次性使用经皮穿刺套件

国械注准20173033020

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

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一次性使用经皮穿刺套件

第三类

型号：CCTJ-01、CCTJ-02、CCTJ-03扩张器：4F×50mm、4F×80mm、4F×100mm、4.5F×50mm、4.5F×80mm、4.5F×100mm、5F×50mm、5F×80mm、5F×100mm。

本产品按照配置的组件分为穿刺针型、套管针型和组合型三种型号，其中穿刺针型配置的组件包括穿刺针、导引扩张器、导丝；套管针型配置的组件包括留置针、导引扩张器、导丝；组合型配置的组件包括穿刺针、留置针、导引扩张器、导丝。本产品主要构成材料为：聚四氟乙烯PTFE、全氟乙丙烯共聚物FEP、聚碳酸酯PC、高密度聚乙烯HDPE、聚丙烯PP、不锈钢0Cr18Ni9。产品经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于经皮穿刺术中穿刺、扩张、导引器械置入静脉血管。

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国家药品监督管理局

2021-08-18

2026-08-17

2022-08-12 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-12 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;