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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)

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注册证编号
国械注准20173401237
注册人名称
国械注准20173401237
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
Flu A/B EC检测卡、EC裂解处理管、EC样品处理瓶。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的甲型和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃干燥处保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
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