脊髓神经刺激测试电极

国械注准20223120511

国械注准20223120511

中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

脊髓神经刺激测试电极

第三类

型号：TL3211、TL3212、TL3213、TL3214规格：TL3211-45、TL3211-60、TL3212-45、TL3212-60;TL3213-45、TL3213-60、TL3214-45、TL3214-60

该产品由电极、导丝、穿刺针、钢丝组成。

该产品与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用，在体验治疗期(一般为2周左右)，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。

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国家药品监督管理局

2022-04-20

2027-04-19

2022-09-14 “生产地址:中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼中国北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层”。 2022-09-14 “生产地址:中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼中国北京市昌平区