脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20243131332

注册人名称

国械注准20243131332

注册人住所

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）

产品名称

脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

脊柱后路内固定系统由中空短尾椎弓根钉、中空椎弓根螺钉、中空万向螺钉、中空万向复位螺钉、骨水泥短尾椎弓根钉、骨水泥椎弓根螺钉、骨水泥万向螺钉和骨水泥万向复位螺钉、连接杆、弧形连接杆、顶丝、自断螺塞、复位螺塞组成。产品均采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金（TC4）制成。产品表面可经阳极氧化处理，其中中空万向螺钉、中空万向复位螺钉、骨水泥万向螺钉和骨水泥万向复位螺钉中的球头钉为黑灰色阳极氧化，其余为着色阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至

2029-07-23