CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

国械注准20183401002

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西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

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CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)

第三类

20人份/盒

检测卡、阳性/阴性对照卡和PCR反应试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于人外周血基因组DNA细胞色素氧化酶 CYP2C19 G681A和G636A基因型的定性检测。

检测卡及阳性/阴性对照卡于2℃～30℃避光干燥处密封储存，PCR反应试剂盒于-15℃以下储存，有效期为18个月。 

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国家药品监督管理局

2022-06-27

2028-01-04

2020-08-19 产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，产品储存条件的变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中相应内容。