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直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)

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注册证编号
浙械注准20172401110
注册人名称
浙械注准20172401110
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×50mL,试剂2:1×2mL; 试剂1:2×50mL,试剂2:1×2mL(或200人份); 试剂1:3×50mL,试剂2:1×2mL; 试剂1:5×50mL,试剂2:1×3mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:1×4mL。
结构及组成
试剂1(R1):对氨基苯磺酸、盐酸; 试剂2(R2):亚硝酸钠。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中的直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-11
有效期至
2022-10-10
变更情况
1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400053号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。