一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20152090999

注册人名称

苏械注准20152090999

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JP-11(A)、JP-11(B)、JP-15(A)、JP-15(B)、JP-18(A)、JP-18(B)、JP-21(A)、JP-21(B)、JP-24(A)、JP-24(B)、JP-26(A)、JP-26(B)、JP-30(A)、JP-30(B)、JP-34(A)、JP-34(B)。

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成（抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆）、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1钛丝制成；抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成；环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成；丝杆由06Cr19Ni10材料制成；垫刀圈由PE材料制成;保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-14

有效期至

2020-09-28