前列腺扩裂导管

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注册证编号

苏械注准20182140102

注册人名称

苏械注准20182140102

注册人住所

淮安市清河区深圳东路16号2号楼1楼2-1-1

生产地址

淮安市清河区深圳东路16号2号楼1楼2-1-1

产品名称

前列腺扩裂导管

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

前列腺扩裂导管由扩裂导管主体、导丝、取液管（选配）组成，其中导管主体为四腔，分为导尿腔、冲洗腔和前、后两个高压水囊腔，导管主体由喇叭口接头、主管体、充液管、冲洗端接头、定位凸、后囊、前囊、开关夹、鲁尔接头、三通阀组成，B型主管体外部套有外管套，前、后囊中间加有布囊制成。T型主管体外部没有外管套。前列腺扩裂导管B型和T型主管体分别由PVC和TPU制成，B型的外管套和水囊是由天然乳胶制成，T型的水囊由TPU材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于由良性前列腺增生引起的明显梗阻症状的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-22

有效期至