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一次性使用气管插管

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注册证编号
湘械注准20212080423
注册人名称
湘械注准20212080423
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型(tc-1)、加强型(tc-2)、可抽吸加强型(tc-3)、可抽吸加强可调节型(tc-4)、异型(tc-5)规格: 2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
普通型(型号:tc-1):由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成;加强型(型号:tc-2) :由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成;可抽吸加强型(型号:tc-3):由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头组成;可抽吸加强可调节型(型号:tc-4):由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管及抽吸接头组成;异型插管(tc-5):由异型管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-30
有效期至
2026-03-29
变更情况
变更时间:2023-09-19 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 902 房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 10 栋 902 房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。