非锁定钽涂层空心接骨螺钉

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注册证编号

国械注准20233131728

注册人名称

国械注准20233131728

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室

产品名称

非锁定钽涂层空心接骨螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

非锁定钽涂层空心接骨螺钉分球头空心接骨螺钉和双头空心接骨螺钉。螺钉头部结构分为一字槽、十字槽、内六角、四方槽、梅花槽五种型式，螺纹型式为非对称螺纹。非锁定钽涂层空心接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面有符合YS/T 1024标准要求的4N纯钽材料经物理气相沉积制成的钽涂层，产品为非灭菌交付状态。

适用范围

该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定（该产品不用于股骨颈固定）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-22

有效期至