导管鞘组

湘械注准20232030729

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湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼

湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼

导管鞘组

第二类

HCR051000N、HCR051100N、HCR051500N、HCR051600N、HCR052300N、HCR052500N、HCC051000N、HCC051100N、HCC051500N、HCC051600N、HCC052300N、HCC052500N、HCC051001N、HCC051101N、HCC051501N、HCC051601N、HCC052301N、HCC052501N、HC

导管鞘组由导管鞘、扩张器和辅件组成,辅件由穿刺针、导引套管、开皮刀和桡动脉止血器组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。

适用于经皮穿刺装置插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-07

2028-08-06

变更时间：2024-02-20 变更内容：1.产品规格型号变更详见产品规格型号变更对比表 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-08-18 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼”变更为“湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼、7 栋”。