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乳腺X射线摄影设备

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注册证编号
京械注准20192060104
注册人名称
京械注准20192060104
注册人住所
北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园)
生产地址
北京市延庆区八达岭经济开发区光谷五街3号院2号楼(中关村延庆园)
产品名称
乳腺X射线摄影设备
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="widows: 2; text-transform: none; background-color: rgb(255,255,255); font-style: normal; text-indent: 0px; display: inline !important; font-family: Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; orphans: 2; float: none; letter-spacing: normal; color: rgb(34,34,34); font-size: 14px; font-weight: 400; word-spacing: 0px; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial">RH-SEITLA、RH-SEITLB、RH-SEITLF</span></p>
结构及组成
<p> 该产品由高压发生器(RHXR8882X)、X射线管组件(管芯:XM15T,管套:C339V)、限束器、平板探测器、图像处理系统、监视器、计算机、机架、操作台、压迫板、活动滤线栅、放大支架及脚踏开关组成。按外形和平板探测器的不同分为三个型号。</p> <p style="text-align: center"> 乳腺机型号的划分与配置</p> <table border="1" cellpadding="0" cellspacing="4" style="width: 486px" width="486"> <tbody> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="center"> 型号</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 外形</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> 球管厂家/型号</p> </td> <td style="width: 153px; height: 33px"> <p align="center"> 平板探测器厂家/型号</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 79px; height: 33px"> <p align="left"> RH-SEITLA</p> </td> <td style="width: 150px; height: 33px"> <p align="left"> 与RH-SEITLF外形</p> <p align="left"> 相同</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> IAE/XM15T</p> </td> <td style="width: 15
适用范围
<p> 适用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
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