一次性使用麻醉呼吸回路套装

鲁械注准20212080315

鲁械注准20212080315

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号

一次性使用麻醉呼吸回路套装

第二类

HT-A01、HT-A02、HT-A03、HT-A04、HT-A05、HT-A06、HT-A07、HT-A08、HT-A09、HT-A10、HT-A11、HT-A12、HT-A13、HT-A14、HT-A15、HT-A16、HT-A17、HT-A18、HT-A19、HT-A20、HT-A21、HT-A22、HT-B01、HT-B02、HT-B03、HT-B04、HT-B05、HT-B06、HT-B

产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。

HT-A01~HT-A22、HT-B01~HT-B22规格产品适用于与麻醉机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道；HT-C01~HT-C21规格产品适用于与呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

/

/

/

无

山东省药品监督管理局

2023-11-28

2026-04-21

产品主要结构组成由“产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊。”变更为“产品由基本配置及选用配置组成，基本配置为双管可伸缩型管路或双管普通型管路或双管普通积水杯型管路，选用配置为面罩、接头、L型连接管、直型连接管、过滤器、气囊、直接头。” 产品技术要求由“鲁械注准20212080315