一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）

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注册证编号

京械注准20232010347

注册人名称

京械注准20232010347

注册人住所

北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室

生产地址

北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元301室

产品名称

一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）

管理类别

第二类

型号规格

AJ-1200901、AJ-1200902、AJ-1200903、AJ-1200904、AJ-1200905、AJ-1200906 AJ-1200907、AJ-1200908、AJ-1200909、AJ-1200910、AJ-1200911、AJ-1200912 AJ-1200913、AJ-1200914、AJ-1200915、AJ-1200916、AJ-1200917、AJ-1200

结构及组成

本产品主要分为带手柄和不带手柄两大类，带手柄型号主要由两部分组成：单极电极（带手柄）和单极电极输出适配器。单极电极（带手柄）由电极、手柄、电缆和MCX连接器组成，单极电极输出适配器由主机连接器、电缆、适配器部件、电极插口组成；不带手柄型号由电极本体和绝缘层组成。电极由304不锈钢和特氟龙绝缘层组成，电极头分别为球型、环型、刀型、针型、双刃、镰型电极，其中环型电极头部为钨丝环。手柄为ABS材质，分为直型、弯型两种。

适用范围

与本公司生产的高频手术设备配合使用，适用于在外科手术中对组织进行汽化、切割、凝固及消融。

产品储存条件及有效期

2年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-05-22