呼吸分析仪

粤械注准20232070323

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广州市天河区广汕二路602号之二304房

广州市天河区广汕二路602号之二304房

呼吸分析仪

第二类

RH1、RH2

本产品由主机、电源适配器（带电源线）、氧气传感器（型号：YQ01）、二氧化碳传感器（型号：EY01）、流量传感器（型号：LL01）、肺功能测试仪（选配，型号：FG01）、面罩（可选型号：MZ01、MZ02、MZ03、MZ04、MZ05、MZ06、MZ07）、桌面端软件和USB数据线组成。

本产品在医院、诊所等非家用场所使用，仅允许具备专业知识/技能的医疗人员操作。用于4岁及以上可配合的患者进行肺功能（包含肺活量、用力肺活量和最大通气量）测试；用于测量人体摄氧量（VO2）和二氧化碳排出量（VCO2）的静息代谢指标，为临床医生的营养评估提供数据支持。

无

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无

广东省药品监督管理局

2023-02-21

2028-02-20

2023-02-24: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。 2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编402房”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二304房”。 2023-09-04: 1、结构及组成由“本产品由主机、电源适配器（带电源线）、氧气传感器（型号：YQ01）、二氧化碳传感器（型号：