S100-β蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20192401422

注册人名称

苏械注准20192401422

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

产品名称

S100-β蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

检测卡：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、金标垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有1mg/mL鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体1，C线（质控线）包被有0.3mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，金标垫上含0.25mg/mL鼠抗人S100-β蛋白单克隆抗体2胶体金结合物。样本稀释液：含0.5% BSA（牛血清白蛋-白）的0.01 mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2。标曲卡：二维码标曲卡，说明书取样滴管（选配）

适用范围

本产品用于体外检测全血、血清或血浆中S100-β蛋白（S100-β）含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后（温度10-30℃），有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后，于4-30℃，避光存放，有效期为12个月。禁止冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至