N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

浙械注准20212400554

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浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

第二类

试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL，试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL，300 测试/盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，320 测试/盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，400 测试/盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，480 测试/盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，1×150测试/盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×1

试剂1：MNP-GlcNAc, HC1，柠檬酸； 试剂2：碳酸钠缓冲液； 校准品（液体）：氯化钠缓冲液，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶； 质控品（液体）：氯化钠缓冲液，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

试剂盒在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-23

2026-11-30

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***