器械数据库
医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
沪械注准20212060238
注册人名称
沪械注准20212060238
注册人住所
上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢
生产地址
上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
SY-SHREK-UHD909
结构及组成
产品由主机（含世音摄像头图像处理软件，版本V2.0）、光学接口（F22）、摄像头、电源线组成。
适用范围
用于在内窥镜手术中与光学内窥镜连接，对内窥镜观察人体体腔视场区域进行图像采集、处理并传输至监视器。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2026-04-21
变更情况
1、产品名称由“医用内窥镜摄像系统”变更为“4K医用内窥镜摄像系统”。
2、产品技术要求变更内容详见附件。;本文件与“沪械注准20212060238”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-01
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