一次性使用双腔支气管插管

苏械注准20152660382

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泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

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一次性使用双腔支气管插管

第二类

左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管（Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41)

双腔支气管插管根据结构形式分为左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管两种。主要由管体（气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端有也可无隆突沟）、双旋体接头（Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头）、吸痰管、通丝组成。双腔支气管插管、管体、充气管、机器端接头、外接管、吸痰管、双旋体接头应采用符合GB 15593中规定的材料制成；套囊、气囊、指示球囊采用符合YY0031-2008规定的医用硅橡胶制成；通丝采用符合ASTM A 1022-01不锈钢材料制成。单向阀采用符合YY/T0242规定材料制成。产品应无菌。

主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管进行呼吸支持。

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江苏省药品监督管理局

2020-01-10

2020-04-12

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