葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

鄂械注准20142401471

鄂械注准20142401471

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

第二类

试剂1：20mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、340测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、340测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。试剂2：Tris缓冲液、己糖激酶（HK）、氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）。

用于体外定量检测人血清中葡萄糖（GLU）含量。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-04-18

2029-04-17

无2024-04-18 13:32:53_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-04-18】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-04-17】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。试剂2：Tris缓冲液、己糖激酶（HK）、氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）。】变更为【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、三磷酸腺苷（ATP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）。试剂2：Tris缓冲液、己糖激酶（HK）、氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）。】；预期用途由【用于定量检测人血清中葡萄糖（GLU）含量。】变更为【用于体外定量检测人血清中葡萄糖（GLU）含量。 】；包装规格由【试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：30mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2 、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1】变更为【试剂1：20mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、340测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、340测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 】；产品储存条件及有效期由【试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月】变更为【试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。】；,无2022-02-23 16:17:22_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”变更为“试剂1：20mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、340测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、340测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1 试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1 试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1 试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1 试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1 试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3 试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2 试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,