尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

京械注准20232400188

京械注准20232400188

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

第二类

规格1：20mL；规格2：40mL；规格3：60mL；规格4：60mL;2；规格5：60mL;3；校准品（2水平，选配）：规格1(2;0.3mL)；规格2（2;0.5mL)；规格3（2;1.0mL)；质控品（2水平，选配）：规格1(2;0.5mL)；规格2（2;1.0mL)。

名称组成成分试剂1焦酚红60mu;mol/L磷酸二氢钠/钼酸盐40mu;mol/L琥珀酸150mu;mol/L草酸盐1mmol/L安息香酸盐3mmol/L校准品（选配）磷酸缓冲液20mmol/LNaCl0.9%Proclin3000.1%牛血清白蛋白适量目标浓度：S1：0g/L；S2：(1plusmn;0.2)g/L质控品（选配）磷酸缓冲液20mmol/LNaCl0.9%Proclin3000.1%牛血清白蛋白适量靶值范围：水平1：（0.11plusmn;0.022）g/L；水平2：（0.577plusmn;0.115）g/L注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

本试剂盒用于体外定量测定尿液中总蛋白的含量。

试剂在2℃～8℃下存放有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-03-29

2028-03-28

适用仪器变化： 适用于贝克曼（640/DX800/AU400/5800型）、日立（7170/7180/7600/008AS型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR/120FR/TBA2000/FX8、雅培C8000/C16000/C2000、迈瑞BS390/BS400/BS800/BS2000、迪瑞CS-400B/CS-T300/CS-380/CS-600B/CS-1200、颐兰贝ES-480/ES-400/ES-380、活水PBC20 /PBC20Plus 全自动生化分析仪。 变更为 适用于贝克曼（640/DX800/AU400/5800型）、日立（7170/7180/7600/008AS型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR/120FR/TBA2000/FX8、雅培C8000/C16000/C2000、迈瑞BS390/BS400/BS800/BS2000、迪瑞CS-400B/CS-T300/CS-380/CS-600B/CS-1200、颐兰贝ES-480/ES-400/ES-380、活水PBC20 /PBC20Plus 全自动生化分析仪、Uicare-300/799A/799T/796A/796T全自动尿液特定蛋白分析仪。 。 (批准日期：20230829)