一次性使用喉罩气道导管

浙械注准20152660129

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浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼

一次性使用喉罩气道导管

第二类

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一次性使用喉罩气道导管按结构划分为：普通型喉罩、引流型喉罩、异型喉罩。 普通型由罩囊、连接件、气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置或指示气囊、转换接头组成。 引流型由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置或指示气囊、转换接头组成。 异型C型由罩囊、连接件、气道导管（单腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置或指示气囊、转换接头、连接管组成。 异型D型由罩囊、连接件、气道导管（多腔通道）、机器端接口、充气管、单向阀、压力指示装置或指示气囊、转换接头、连接管组成。 主要部件由硅胶或PVC制成。

适用于全身麻醉、或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，以达到保持上呼吸道通畅。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2018-12-27

2020-03-10

注册人住所由安吉县递铺镇阳光大道719号6幢3楼东厂房变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼;生产地址由安吉县递铺镇阳光大道719号6幢3楼东厂房 变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3655号6幢3楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。