器械数据库
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20202403092
注册人名称
鄂械注准20202403092
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。
结构及组成
本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成；其中磁珠标记物为D-Dimer抗体（鼠单抗）包被磁珠缓冲液、酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的D-Dimer抗体（鼠单抗）缓冲液、样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、清洗液为pH8.7的Tris缓冲液、校准品为含不同浓度的人源D-Dimer的磷酸盐缓冲液（1 mL/瓶，共2瓶）、条码卡1份、校准卡1份。具体内容详见说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人全血和血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在于2℃～8℃环境储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
无2022-04-02 00:00:00_包装规格由【型号： L型、S型。规格： 1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。】变更为【型号： L型、S型。规格： 1人份/条、24人份/盒； 1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。】；,无2021-06-30 19:29:34_型号规格由“包装规格：1人份/条、60人份/
想要D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
