一次性使用可视管型吻合器

闽械注准20232020049

闽械注准20232020049

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

一次性使用可视管型吻合器

第二类

见附页

该产品由吻合器和显示器组成，吻合器主要由接头、支架、弯套管、钉仓套、推钉片、环形水，抵钉座组件(含摄像头模组)、吻合钉、活动手柄、固定手柄、调节螺母和保护盖组成，其中环形刀由06Cr19Ni10 制成，吻合钉由TA1G制成。吻合器经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。显保感示器可重复使用，非无菌提供。.

见附件.

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无

福建省药品监督管理局

2023-04-21

2028-04-20

2023年05月16日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”; 2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。 2023年07月14日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。 2023年12月01日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。