器械数据库

一次性使用球囊扩充压力泵

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232031086
注册人名称
浙械注准20232031086
注册人住所
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼(自主申报)
生产地址
浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼(自主申报)
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
TP-20-30、TP-70-20
结构及组成
产品由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管和三通阀组成,压力表为指针式。
适用范围
本产品用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-24
有效期至
2028-02-23
变更情况
/