金属空心螺钉

国械注准20183131017

国械注准20183131017

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)

金属空心螺钉

第三类

见附页

该产品包括空心钉、垫圈或尾钉，由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4 钛合金材料或符合 GB 4234.1标准的锻造不锈钢材料制成。钛合金材质产品表面处理分着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理、未经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为 5 年。

该产品适用于四肢骨折内固定，或手、足部手术中的融合及截骨术的固定。

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国家药品监督管理局

2024-04-28

2029-04-27

2022-02-11 “生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 2024-04-15 本次变更涉及技术要求、型号规格、结构组成及适用范围的变化，具体变化内容为：1.变更产品技术要求，新增型号规格、变更原材料符合标准、变更部分型号规格产品尺寸及公差、变更技术要求性能指标，具体见附件技术要求变化对比表。2.变更产