总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

鲁械注准20172401004

注册人名称

鲁械注准20172401004

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：60 mL × 10 试剂2（R2）：20 mL × 10；试剂1（R1）：60 mL × 12 试剂2（R2）：20 mL × 12；试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6；试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2。校准品（S）：2 mL × 1（选配）。

结构及组成

试剂1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）（952.9mg/L）；试剂2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)（6.1g/L）、 3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD）（12.5kU/L）。校准品：甘氨鹅脱氧胆酸钠（定值见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中，有效期12个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。原校准品2-8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局