D—二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

粤食药监械（准）字2014第2400429号

粤食药监械（准）字2014第2400429号

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

D—二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

型号：D-Dimer,规格：R1：1×16 mL/盒 ,R2：1×8.5mL/盒;R1：1×24ml/盒,R2：1×8.5ml/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂:Tris缓冲液：50mmol/L；叠氮钠：0.05%， R2试剂: Tris缓冲液：50mmol/L；抗D-二聚体抗体：≥12.6g/L。

适用于人体血清中D-二聚体浓度的测定。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-04-18

2018-04-17

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。