氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

浙械注准20152400117

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

第二类

R1a:50m× 1;R1b:10ml×1;R2:10ml×1 R1a:50ml×2;R1b:10ml×2;R2:10ml×2。

R1a：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、乙二胺四乙酸； R1b：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶I ；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、谷氨酸脱氢酶、酶稳定剂。

用于体外定量检测人血清标本中血氨的含量。

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2025-03-04

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***