碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）

湘械注准20212401089

湘械注准20212401089

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

碱性磷酸酶（ALP/AKP）测定试剂盒（IFCC推荐法）

第二类

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml ; R1: 6×40ml,R2: 6×10ml ;R1: 1×80ml,R2:1×20ml; R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml; R1:6×80ml,R2: 6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。

R1:AMP 缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、HEDTA;R2:对-硝基苯磷酸盐、含非反应性填充物及稳定剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力,作辅助诊断用。

2℃～8℃避光冷藏储存，12 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。