弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgM抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）

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注册证编号

国械注准20153401273

注册人名称

国械注准20153401273

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

产品名称

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型 IgM抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

TORCH IgM检测卡、样品稀释液、吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒1型(HSV-1)、单纯疱疹病毒2型(HSV-2)IgM抗体。

产品储存条件及有效期

于2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-14

有效期至

2025-05-13

变更情况

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2024-05-30 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）; 生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

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