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铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
渝械注准20182400150
注册人名称
渝械注准20182400150
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R2 8mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 30mL×1 R2 15mL×1; R1 30mL×3 R2 15mL×3; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2; R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R1 60mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R1 60mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R1 80mL×2 R2 40mL×2; R1 80mL×4 R2 40mL×4; R1 1000mL×2 R2 1000mL×1; R1 5000mL×2 R2 5000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。 校准品:6水平×1.0mL;6水平×0.6mL。 质控品(选配):2水平×0.6mL。
结构及组成
试剂R1:缓冲液 40mmol/L;试剂R2:胶乳溶液 0.20%;铁蛋白校准品: 标示值见瓶签;不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清样本中铁蛋白蛋白(Ferritin,Fer)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2028-09-27
变更情况
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