总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400981

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深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×25人份/盒（含校准品）、2×50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒（含校准品）

磁珠包被物（R1）：包被T4衍生物的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗T4抗体（小鼠），约200 μg/L；MES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 反应稀释液（R3）：Tris缓冲液，50 mmol/L；8-苯胺-1-萘磺酸铵盐（ANSA），约1 mg/mL； ProClin 300，0.5 g/L； TT4校准品C1：T4；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； TT4校准品C2：T4；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。

用于体外定量检测人血清、血浆样本中总甲状腺素（TT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期：14个月。 试剂开瓶稳定性：在2～8℃环境下，竖直向上，静置保存，有效期60天。 试剂在机稳定性：置于全自动化学发光免疫分析仪（试剂仓温度为2～8℃），有效期30天。 校准品开瓶稳定性：常温（10～30℃）条件下可保存5天；在2～8℃条件下可保存60天。

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广东省药品监督管理局

2024-07-19

2029-07-18

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