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一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号
粤械注准20152091429
注册人名称
粤械注准20152091429
注册人住所
东莞市清溪镇三中村委会太湖村
生产地址
东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
A型:规格ZSR-DCA-14、ZSR-DCA-18、ZSR-DCA-22,ZSR-DCA-26、ZSR-DCA-30,ZSR-DCA-30A、ZSR-DCA-34、ZSR-DCA-10、ZSR-DCA-12、ZSR-DCA-16;B型:规格ZSR-DCA-12B、ZSR-DCA-14B、ZSR-DCA-16B、ZSR-DCA-18B、ZSR-DCA-22B、ZSR-DCA-26B、ZSR-DCA-30B、ZSR-DCA-34B;C型:规格ZSR-DCA-12C、ZSR-DCA-14C、ZSR-DCA-16C、ZSR-DCA-18C、ZSR-DCA-22C、ZSR-DCA-26C、ZSR-DCA-30C、ZSR-DCA-34C;D型:规格ZSR-DCA-12D、ZSR-DCA-14D、ZSR-DCA-16D、ZSR-DCA-18D、ZSR-DCA-22D、ZSR-DCA-26D、ZSR-DCA-30D、ZSR-DCA-34D
结构及组成
主要由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈等部件组成。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-12-09
有效期至
2020-12-08
变更情况
2020-01-17: 1、结构及组成由“主要由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮等部件组成。”变更为“主要由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈等部件组成。”。 2、技术要求由“产品技术要求。”变更