高延伸水性聚氨酯避孕套

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注册证编号

甘械注准20212180103

注册人名称

甘械注准20212180103

注册人住所

甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园

生产地址

甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园；太仓市浮桥镇长江大道路99号，太仓市浮桥镇龙江路619号太仓港欧美高新技术产业园内4号厂房（委托生产，受托企业名称：利洁时（苏州）有限公司）

产品名称

高延伸水性聚氨酯避孕套

管理类别

第二类

型号规格

无色、红色、橙色、黄色、绿色、青色、蓝色、紫色等；光面；宽度为(52mm、54mm、56mm、58mm、60mm）

结构及组成

高延伸水性聚氨酯避孕套由高延伸水性聚氨酯乳液制造，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊，套身部分为光面，颜色主要有无色、红色、橙色、黄色、绿色、青色、蓝色、紫色等8种颜色，高延伸水性聚氨酯避孕套加二甲基硅油作为润滑剂，表面还添加了极少量的白炭黑作为隔离剂，按照宽度分类分别有52mm、54mm、56mm、58mm、60mm五种，产品的长度不小于160mm，为非无菌医疗器械。

适用范围

用于性交过程避孕和防止艾滋病、淋病等性传播疾病。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2023-12-11

有效期至